BioNTech 新冠疫苗有效率达 95% 复星称积极推动在中国上市
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BioNTech 新冠疫苗有效率达 95% 复星称积极推动在中国上市

来源:http://www.odas-transport.com 作者:大满贯老品牌娱乐网址 时间:2020-11-19 点击: 180

原标题:BioNTech 新冠疫苗有效率达 95%,复星称积极推动在中国上市

新冠候选疫苗的竞赛进入到更加激烈程度。

在 Moderna 公司公布了旗下 mRNA 新冠候选疫苗在三期临床试验中的中期分析情况后,时隔一天,北京时间 11 月 18 日晚间,辉瑞又宣布其和 BioNTech(拜恩泰科)合作的 mRNA 新冠候选疫苗(BNT162b2)在三期临床试验中的最终数据分析中有效率达到 95%,已满足申请紧急使用授权的要求,并计划在几天之内向 FDA 申请该授权。

这一有效率超过辉瑞在前期公布的首次中期分析数据,彼时是超过 90%。

辉瑞此次表示,BNT162b2 在首次给药后 28 天开始对 COVID-19 的作用为 95%,对 170 例确诊的 COVID-19 病例进行了评估,其中来自安慰剂组为 162 例,疫苗组的为 8 例;在 65 岁以上的成年人中观察到的疗效超过 94%;在试验中观察到 10 例严重的 COVID-19 病例,其中 9 例发生在安慰剂组,1 例在 BNT162b2 接种组。

辉瑞表示,迄今为止,该研究的数据监控委员会尚未报告与疫苗有关的任何严重的安全隐患。

相比 Moderna 公司的 mRNA 新冠候选疫苗在标准家用或医用冰箱的冷藏温度下(2 ° ~8 ° C)能够保持稳定 30 天,上述疫苗对于冷链物流的要求更高,在同样的温度冷藏柜中则最多存储 5 天。对此,辉瑞方面目前表示,对现有的冷链基础设施充满信心。

BNT162b2 在中国的合作方是复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称 " 复星医药产业 ")。11 月 16 日晚间,复星医药(600196.SH、02196.HK)发布公告称,复星医药产业收到中国药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒 mRNA 疫苗 BNT162b2 用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。

近日,多位分析人士对第一财经记者表示,由于中国的新冠疫情控制得比较好,确诊人数比较少,不足以支撑新冠疫苗开展全程临床试验研究,但相关的疫苗企业或有望可以利用海外的数据加速在中国获得审评。

11 月 18 日,复星医药回复第一财经记者表示,目前 BNT162b2 在中国还是在推进二期临床中,未来将在确保临床效用及安全性前提下,早日推动该疫苗在中国上市。

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责任编辑:逯文云



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